"תקן התעשייה לבדיקת פטריות (1-3)-β-D-Glucan" של קבוצת עידן ביולוגיה אושר והופץ

YY/T 1729-2020 "בדיקת פטריות (1-3)-β-D-Glucan" שנוסחה על ידי Era Biology אושרה על ידי NMPA ב-9 ביולי 2020 ופורסם רשמית.התקן ייושם רשמית ב-1 ביוני 2021.

חֲדָשׁוֹת

הכנת תקן זה אורגנה על ידי המעבדה הלאומית לרפואה קלינית והוועדה הטכנית לתקינה של מערכת אבחון במבחנה (TC136), והוא הושק רשמית באפריל 2017. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., חברה בת של Era ביולוגיה, כמנסחת הראשונה, משתפת פעולה עם המכון לבדיקת מכשירים רפואיים בבייג'ינג, מרכז הערכת טכנולוגיות לציוד רפואי בבייג'ינג, מרכז הבדיקות הקליניות של ועדת הבריאות הלאומית, ו-Genobio Pharmaceutical Co., Ltd (חברה בת בבעלות מלאה של עידן ביולוגיה), שנכתבו במשותף וגיבש את התקן.כתקן התעשייה הראשון בתחום הזיהוי המהיר של פטריות, אותו מוביל מיזם, התקן קובע את הדיוק, ליניאריות, מגבלת ריקים, מגבלת זיהוי וחזרה, הפרש בקבוק לאצווה, הפרש אצווה לאצווה , ספציפיות ניתוח, דרישות יציבות ושיטות בדיקה וכו', של בדיקת הפטרייה (1-3)-β-D-glucan.תקן זה חל על ערכות לקביעה כמותית של גלוקן פטרייתי (1-3)-β-D בסרום ובפלזמה של בני אדם על ידי ספקטרופוטומטריה המבוססת על עקרון השיטה הכרומוגנית.

כחברה מובילה בתעשיית הבידוק המהיר של פטריות, עידן ביולוגיה לא רק ממלאת את הפער הביתי במכה אחת, אלא גם פיתחה את מוצר האבחון המהיר הראשון למחלות פטרייתיות פולשניות, וכן מחויבת לשדרוג מתמיד של תקני המוצר.במשך יותר מ-20 שנה, אנו ממוקמים כמובילים בתעשייה, מונחים על ידי סטנדרטיזציה בשוק, מתקדמים כל הזמן עם הזמן, שואפים לשלמות וממשיכים לשאוף למצוינות.הניסוח של תקן זה הראה את כוחו של המותג המוביל בבדיקות פטריות לתעשייה.פרסום תקן זה יכול לתקן את איכות המוצרים בתעשייה ולשפר את המוניטין של תעשיית בדיקות הפטריות בכל תחום האבחון החוץ גופית.

חֲדָשׁוֹת


זמן פרסום: 31-31-2021