Tיאנג'ין, סין - 18 במרץ 2022 - Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, חברה בת בבעלות מלאה של Era Biology Group, שהיא מובילה וחלוצה בתחום אבחון מחלות פטרייתיות פולשניות מאז 1997, שמחה להודיע ש-Genobio חידשה את ההסמכה לסיום מוצלח של ביקורת מערכת ניהול האיכות במסגרת תוכנית הביקורת היחידה של מכשירים רפואיים (MDSAP).
ה-MDSAP הוא תהליך ביקורת מחמיר המאפשר לארגון ביקורת מוכר לערוך ביקורת רגולטורית אחת של יצרן מכשור רפואי, אשר בנוסף ל-ISO13485:2016, עומד בדרישות הרלוונטיות של רשויות הרגולציה המשתתפות בתוכנית, לרבות אלו ב- קנדה, ארצות הברית וברזיל.
Aעל קבוצת עידן ביולוגיה
Era Biology Group הוקמה בשנת 1997. היא מובילה וחלוצה בתחום אבחון מחלות פטרייתיות פולשניות.המטה ממוקם בטיאנג'ין, סין.עד 2022, שמונה חברות בנות בבעלות מלאה הוקמו בבייג'ין, טיאנג'ין, סוז'ו, גואנגג'ואו, בייהאי, שנחאי וקנדה.בסין, עידן ביולוגיה הוא המיזם המוביל בתחום אבחון פטריות חוץ גופיות.עידן ביולוגיה זכו בפרויקט הדגמה לפיתוח חדשנות כלכלית ימית על ידי המינהל הלאומי לאוקיאנוס ומשרד האוצר.בשנת 2017, Era Biology ניסחה את התקן התעשייתי המקומי של "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" יחד עם המרכז הלאומי למעבדות קליניות. בעולם, Era Biology עברו את האימות של CMD ISO 9001, ISO 13485, קוריאה GMP ו-MDSAP, ולמוצרים יש תעודות של CE, NMPA ו-FSC. תוך הקפדה על הסיסמה "חדשנות לבריאות טובה יותר", עידן ביולוגיה מתעקשת על איכות גבוהה ובקרה קפדנית תוך המשך מחקר ופיתוח מתמשך.
זמן פרסום: 29-3-2022